公司制定了《質(zhì)量保證管理內(nèi)控制度》，具備完善的質(zhì)量管理制度。公司高度重視生產(chǎn)的合規(guī)性和產(chǎn)品的質(zhì)量，并根據(jù)ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及國(guó)家相關(guān)法規(guī)的要求建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系。
根據(jù)質(zhì)量管理體系的相關(guān)制度文件，公司制定了嚴(yán)格的質(zhì)量管理流程，確定了組織機(jī)構(gòu)和相關(guān)部門及人員的質(zhì)量職責(zé)，保障了公司質(zhì)量管理工作的有效開展。
